Infarmed suspende implantes testiculares
Usados por 850 portugueses desde 2010.
A autoridade do medicamento suspendeu o uso dos implantes testiculares Kiwee, que desde 2010 foram aplicados em 850 portugueses, porque o fabricante perdeu a certificação europeia.
De acordo com uma circular do Infarmed, foi a empresa que distribui os implantes (Coloplast Portugal) que "comunicou a suspensão voluntária" da distribuição destes dispositivos.
Isto porque o produtor dos implantes (empresa Silimed) viu recentemente ser suspenso o certificado CE.
"Esta decisão por parte do organismo notificado alemão, que auditou a fábrica no Brasil, resultou da verificação da existência de partículas não previstas na superfície de alguns dispositivos", lê-se em circular do Infarmed.
Ângelo Maria, gerente da Coloplast Portugal, disse à agência Lusa que a empresa decidiu suspender a distribuição dos implantes "por uma questão de ética".
Isto porque não há registo de perigos para a saúde da pessoa implantada.
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