Infarmed autoriza uso de fármaco para hiperatividade e défice de atenção com rótulo espanhol

O Infarmed autorizou a utilização do medicamento Rubifen com rotulagem em espanhol para aumentar a disponibilidade no mercado deste medicamento indicado para o tratamento da perturbação de hiperatividade e défice de atenção.

Numa circular informativa publicada no seu 'site', a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) refere que autorizou "a título excecional" a rotulagem em língua espanhola do medicamento "Rubifen 5 mg comprimidos", com a substância ativa metilfenidato, com o objetivo de aumentar a sua disponibilidade.

Segundo o Infarmed, estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

"Para facilitar a acessibilidade aos medicamentos, os números de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos dos medicamentos autorizados em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual", explica a autoridade do medicamento.