Nimesulida deixa de ser indicada para uso crónico contra osteoartrose dolorosa

De acordo com um alerta da autoridade que regula o sector do medicamento em Portugal (Infarmed), a avaliação foi feita pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) com o "objectivo de reduzir o risco de lesões hepáticas".

A avaliação "introduziu uma nova restrição importante para garantir que a nimesulida é utilizada apenas em tratamentos de curta duração", tendo sido "retirada a indicação terapêutica para o tratamento sintomático da osteoartrose dolorosa".

"A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda linha", lê-se no alerta do Infarmed. A mesma nota acrescenta que "alguns estudos demonstraram que a nimesulida tem a mesma eficácia, no tratamento da dor aguda, do que outros anti-inflamatórios não esteróides (AINE), tais como o diclofenac, ibuprofeno e naproxeno".

Por esta razão, o CHMP concluiu que "os benefícios da nimesulida já não superam os riscos associados à utilização crónica no tratamento sintomático da osteoartrose dolorosa".

"O CHMP considerou que a duração máxima de tratamento com a nimesulida é de 15 dias e que a sua utilização deve ser restringida às patologias agudas, para minimizar os riscos associados", prossegue o alerta. Em 2011, foram vendidas 1.288.015 embalagens de genéricos da nimesulida.