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Correio da Manhã

Sociedade
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Infarmed proíbe entrada no mercado de teste rápido de autodiagnóstico HIV

Produto, que não apresentava a marcação CE, era vendido na Internet.
Lusa 9 de Outubro de 2019 às 07:50
HIV
Teste ao HIV/Sida
Teste ao HIV/Sida
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Teste ao HIV/Sida
Teste ao HIV/Sida
HIV
Teste ao HIV/Sida
Teste ao HIV/Sida

O Infarmed revelou esta quarta-feira que proibiu a colocação no mercado do teste rápido de autodiagnóstico HIV do fabricante chinês Zhuhai Encode Medical Engeneering por falta de conformidade com a diretiva europeia.

Apesar de este dispositivo médico não estar à venda em Portugal, o Infarmed frisa que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu e que o produto, que não apresentava a marcação CE, era vendido na Internet.

Além de recomendar que este produto não seja usado, o Infarmed solicita ainda que a existência deste teste rápido seja reportada à direção de produtos de saúde do regulador.

A falha foi detetada no âmbito de uma fiscalização da autoridade sueca competente.

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