A edição de hoje
Infarmed já tinha conhecimento do caso mas nega a existência de medicamentos deste fabricante aprovados em Portugal.
Dezasseis bebés foram afetados pelo Síndrome do Lobisomem depois de tomarem o medicamento omeprazol contaminado com um produto que previne a queda de cabelo.
Os casos, detetados em Espanha, foram agora denunciados pelo Ministério da Saúde de forma a alertar os pais para novos casos. O omeprazol foi administrado nos bebés para tratar o refluxo gástrico.
Contactada pelo CM, fonte do Infarmed confirma que já tinha sido recebida, no início de agosto, a informação da existência do lote contaminado mas nega a existência de medicamentos deste fabricante aprovados em Portugal.
O Síndrome do Lobisomem manifesta-se com o crescimento de cabelo, incluindo em zonas onde este não existe habitualmente. Os bebés contaminados começaram a perder os sintomas do síndrome assim que deixaram de tomar o medicamento.
O primeiro alerta para o medicamento contaminado foi dado a 11 de julho. A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde teve conhecimento de 13 casos de bebés afetados e ordenou que o lote contaminado fosse retirado do mercado. Mais tarde, a 6 de agosto, voltou a ordenar a retirada de 22 lotes contaminados depois de ser notificada com três novos casos de bebés com Síndrome do Lobisomem em Granada.
As análises ao medicamento provaram que os lotes contaminados foram importados pela empresa espanhola Farma-Química Sur SL, sediada em Málaga, a um laboratório na Índia.
A Agência do Medicamento espanhola deixou um alerta aos pais que administraram o medicamento omeprazol aos filhos nos últimos meses. Os progenitores devem dirigir-se a uma farmácia para comprovarem que o lote utilizado se encontra fora dos lotes que lançaram o alerta.
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