Infarmed suspende venda de máscaras cirúrgicas de marca Dolmen Safety
Marcação CE indevida em causa.
O Infarmed anunciou esta quinta-feira a suspensão da comercialização de máscaras cirúrgicas da marca Dolmen Safety, do fabricante Dolmen Safety Unipessoal, Lda, por marcação CE indevida.
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde informa em comunicado que "foi identificada a notificação, no portal de notificação de dispositivos médicos, de máscaras cirúrgicas, do tipo I, II e IIR, referências DS-2007, DS-2005 e DS-2006, respetivamente, marca Dolmen Safety, do fabricante Dolmen Safety Unipessoal, Lda., ostentando marcação CE indevida, por se ter verificado que a documentação técnica se encontra incompleta".O Infarmed informa ainda que "apesar do fabricante declarar não ter procedido à efetiva disponibilização no mercado de nenhuma unidade destes dispositivos ostentando marcação CE, o Infarmed determinou a imediata suspensão da comercialização no mercado dos referidos dispositivos".
Em atualização
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