Medicamentos com sibutramina retirados do mercado

A deliberação nacional, segundo a agência Lusa, produz efeitos a partir da data da sua notificação aos titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) de medicamentos com sibutramina.

A decisão de Bruxelas foi proferida após a Alemanha ter feito uma avaliação dos dados de farmacovigilância destes medicamentos.

Como base para o final da comercialização estão as conclusões científicas do parecer do Comité Científico de Medicamento de Uso Humano da Agência  Europeia do Medicamento (EMA).

O estudo "Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT)" demonstrou um maior risco de eventos cardiovasculares graves em pacientes já com esses problemas tratados com a substância activa.

Também se refere que, uma vez que indivíduos obesos apresentam maior probabilidade de doença cárdiovascular, os riscos identificados no SCOUT  são considerados relevantes para o uso clínico destes medicamentos.

"Os problemas de segurança cardiovascular não são suficientemente contrabalançados pelos efeitos benéficos, já que, em média, a perda ponderal conseguida com o medicamento é modesta, podendo não ser mantida após a cessação do tratamento",  lê-se nas conclusões.

Actualmente não se pode identificar uma população de doentes tratados com medicamentos com sibutramina em que haja uma relação benefício/risco  claramente positiva, acrescenta-se.