A edição de hoje
Cinco voluntários continuam hospitalizados.
Morreu este domingo o doente internado no hospital de Rennes, França, que se encontrava em estado de morte cerebral após participar num ensaio clínico com um composto experimental da Bial.
Morre doente sujeito a tratamento da Bial
A morte foi confirmada pela farmacêutica portuguesa, que garantiu "acompanhar os restantes voluntários hospitalizados e colaborar junto das autoridades no sentido de apurar as causas desta trágica e lamentável situação".
António Portela, presidente executivo da Bial, disse estar "profundamente chocado" com a morte, revelando que equipas da Bial estão em França e em Portugal a "trabalhar incansavelmente para perceber as causas deste trágico acidente e garantir que os restantes voluntários que se encontram hospitalizados possam recuperar".
O hospital adiantou ainda que foram 84 os voluntários expostos ao composto, dos 108 presentes no ensaio. Após seis doentes serem internados, foram contactados mais dez para realizar exames. Acrescenta o hospital que as falhas clínicas presentes nos doentes internados não foram observadas nos dez voluntários contactados.
Cinco voluntários de ensaio clínico da Bial melhoram
O estado dos cinco voluntários que participaram num ensaio clínico e ainda se encontram hospitalizados em França melhorou, indicou esta segunda-feira o hospital de Rennes, um dia depois de ter falecido o paciente em morte cerebral.
Um dos hospitalizados, que não apresentou qualquer sintoma, mas foi hospitalizado por precaução, "poderá voltar a casa" ao fim do dia, de acordo com um comunicado do hospital. Três vão ser transferidos para centros hospitalares próximos das respetivas áreas de residência.
O quinto voluntário vai continuar sob vigilância médica, no serviço de neurologia do hospital de Rennes, no noroeste de França.
O mesmo comunicado indica que no fim de semana outros 18 voluntários foram submetidos a exames neurológicos e ressonâncias magnéticas ao cérebro, sem que tenham sido encontrados vestígios das anomalias clínicas e radiológicas registadas nos pacientes afetados.
O hospital afirmou que vai continuar a examinar outros voluntários do ensaio clínico.
Todos os doentes são homens entre os 28 e os 49 anos, que participaram num estudo efetuado pelo laboratório francês Biotrial para o grupo farmacêutico português Bial, para testar um novo medicamento destinado a tratar perturbações de humor como a ansiedade.
O ensaio clínico de Fase 1 tinha um total de 108 voluntários, 90 dos quais receberam a droga, enquanto os restantes tomaram placebos.
Os seis homens que foram internados foram o grupo que recebeu a dose mais elevada, de acordo com a agência noticiosa francesa AFP.
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